Home 9 Tư vấn doanh nghiệp 9 Điều kiện kinh doanh thuốc mới nhất 2020

Điều kiện kinh doanh thuốc mới nhất 2020

Đối với cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc: Pháp luật quy định những cơ sở nêu trên phải có địa Điểm, kho bảo quản thuốc, trang thiết bị bảo quản, phương tiện vận chuyển, hệ thống quản lý chất lượng, …

Thuốc là một mặt hàng đặc biệt và rất quan trọng trong việc đảm bảo sức khoẻ toàn dân. Chính vì tính quan trọng này của thuốc mà pháp luật cũng đã định chặt chẽ về Điều kiện kinh doanh thuốc  của các cơ sở kinh doanh thuốc tại Việt Nam. Hiện này Việt Nam cũng đã có một đạo luật quy định về  vấn đề này chính là Luật Dược 2016 và các văn bản hướng dẫn liên quan.

Trong bài viết này Công ty Luật Dân Việt sẽ cung cấp những thông tin hữu ích về vấn đề nói trên tới Quí vị.

Điều kiện cấp giấy chứng nhận kinh doanh thuốc

Điều kiện kinh doanh thuốc bao gồm:

– Đối với cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc: Pháp luật quy định những cơ sở nêu trên phải có địa Điểm, kho bảo quản thuốc, trang thiết bị bảo quản, phương tiện vận chuyển, hệ thống quản lý chất lượng, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự đáp ứng Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc;

Những cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc được coi là đầu mối cung cấp thuốc trên cả nước cũng như  xuất khẩu đi nước ngoài. Pháp luật quy định chặt chẽ vấn đề này để đảm bảo chất lượng thuốc của những đơn vị.

Nếu không quy định về những vấn đề nêu trên, chỉ sai sót một bước cũng có thể làm cho chất lượng thuốc bị giảm sút gây ảnh hưởng đến một lượng lớn người tiêu cùng và cũng như làm thất thoát tài sản.

– Đối với cơ sở bán lẻ thuốc: có địa Điểm, khu vực bảo quản, trang thiết bị bảo quản, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự đáp ứng Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc; đối với cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền thực hiện  theo quy định của pháp luật hiện hành;

Những đơn vị bán lẻ là chủ thể tiếp xúc trực tiếp với người tiêu dùng, chính vì vậy những đơn vị này cần phải đáp ứng được những điều kiện của cở sở bán lẻ thuốc. Bởi vì không chỉ đảm bảo được chất lượng thuốc, về kỹ năng chuyên môn mà còn ảnh hưởng đến uy tín của đơn vị sản xuất cũng như lòng tin của người tiêu dùng.

– Đối với cơ sở kinh doanh kiểm nghiệm thuốc : phải có địa Điểm, phòng kiểm nghiệm hóa học, vi sinh hoặc sinh học, hệ thống phụ trợ, trang thiết bị kiểm nghiệm, hóa chất, thuốc thử, hệ thống quản lý chất lượng, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự đáp ứng Thực hành tốt phòng thí nghiệm đối với kiểm tra chất lượng thuốc;

– Đối với  cơ sở kinh doanh dịch vụ thử thuốc trên lâm sàng: phải có địa Điểm, phòng thử nghiệm lâm sàng, phòng xét nghiệm, thiết bị xét nghiệm sinh hóa, hệ thống quản lý chất lượng, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự đáp ứng Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng;

Ngoài những cơ sở kinh doanh thuốc nêu trên pháp luật còn quy định vụ thể về điều kiện cấp giấy chứng nhận kinh doanh thuốc về các đối tượng như: Cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc ; Cơ sở nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc, cơ sở xuất khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc, cơ sở kinh doanh dịch vụ bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc;  Cơ sở kinh doanh dịch vụ thử tương đương sinh học của thuốc phải …

>>>> Thành lập công ty kinh doanh thuốc

Hồ sơ cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc

Hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc bao gồm:

– Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược;

– Tài liệu kỹ thuật tương ứng với cơ sở kinh doanh dược pháp luật quy định cụ thể;

– Bản sao có chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc tài liệu pháp lý chứng minh việc thành lập cơ sở;

Đây là điều kiện chứng minh cơ sở kinh doanh thuốc có tư cách để được kinh doanh thuốc, ngoài ra còn để nhà nước có thể quản lý chặt chẽ được những doanh nghiệp có kinh doanh mặt hàng đặc biệt này. Mỗi một doanh nghiệp theo loại hình khác nhau nhưng khi được thành lập hợp pháp đều có Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc tài liệu pháp lý để chứng minh.

–  Bản sao có chứng thực Chứng chỉ hành nghề dược.

Giấy tờ này được pháp luật yêu cầu để chứng minh được năng lực hành nghề của cơ sở kinh doanh thuốc. Thuốc là một trong những mặt hàng đặc biệt và cần phải có chuyên môn nhận biết, cấp thuốc và sử dụng thuốc. Chính vì vậy cở sở kinh doanh thuốc cần có chứng chỉ hành nghề dược.

Phần tiếp theo của bài viết Điều kiện kinh doanh thuốc  cung cấp tới Quí vị thẩm quyền cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.

Thẩm quyền cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

Thẩm quyền cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược được chia ra làm các chủ thể khác nhau như sau:

– Bộ trưởng Bộ y tế cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược đối với những cơ sở kinh doanh thuốc thuộc các trường hợp sau:

+ Cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc;

+ Cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc;

+ Cơ sở kinh doanh dịch vụ bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc;

+ Cơ sở kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc;

+ Cơ sở kinh doanh dịch vụ thử thuốc trên lâm sàng;

+ Cơ sở kinh doanh dịch vụ thử tương đương sinh học của thuốc.

– Giám đốc sở y tế cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược với cơ sở kinh doanh thuốc bao gồm:

–  Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc;

– Cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền;

Công ty Luật Dân Việt với kinh nghiệm nhiều năm trong lĩnh vực cùng đội luật sư, chuyên viên chuyên môn cao cam kết mang đên sự hài lòng khách hàng khi làm việc cùng chúng tôi. Liên hệ ngay để nhận tư vấn và hỗ trợ kịp thời. 

 

  • Thành lập công ty
  • Giấy phép doanh nghiệp
  • Đầu tư nước ngoài
  • Đất Đai
  • Kế toán thuế
  • Sở hữu trí tuệ
  • Bảo hiểm – Lao Động
  • Luật sư tranh tụng
lien-he-zalo-luat-dan-viet

 

Liên hệ ngay để được tư vấn – hỗ trợ MIỄN PHÍ – Hotline 0338 927 695

Nội dung hữu ích liên quan

Thành lập Công ty Trách nhiệm hữu hạn

Thành lập Công ty Trách nhiệm hữu hạn

Thành lập Công ty TNHH là việc làm không hẳn dễ với các cá nhân hay tổ chức, đặc biệt là khâu soạn hồ sơ thành lập, hãy để công việc ấy cho Luật Dân...

LUAT-SU-TRANH-TUNG-LUAT-DAN-VIET

Thành lập công ty

Đầu tư nước ngoài

Kế toán thuế

Sở hữu trí tuệ

Đất Đai

Hôn nhân gia đình

Luật sư tranh tụng

Thành lập Công ty Trách nhiệm hữu hạn

Thành lập Công ty TNHH là việc làm không hẳn dễ với các cá nhân hay tổ chức, đặc biệt là khâu soạn hồ sơ thành lập, hãy để công việc ấy cho Luật Dân Việt và bạn chỉ cần ngồi vào bàn làm việc, chúng tôi với nhiều chuyên viên có kinh nghiệm trong việc hoàn thành hồ sơ...

Quyết Định Thành Lập Mới Công Ty Cổ Phần Có Gì Cần Lưu Tâm?

Sau khi xem xét, lựa chọn, các cá nhân, tổ chức sẽ đưa ra quyết định thành lập mới công ty cổ phần dựa trên những mong muốn, điều kiện và định hướng phát triển trong tương lai. Công ty cổ phần có thể thành lập mới hoàn toàn hoặc do sự chuyển đổi của loại hình doanh...

Mẫu Quyết Định Thay Đổi Địa Chỉ Công Ty TNHH Như Thế Nào?

Doanh nghiệp cần soạn thảo mẫu quyết định thay đổi địa chỉ công ty TNHH trước khi nộp hồ sơ thay đổi tới phòng đăng ký kinh doanh. Khi gửi thông báo thay đổi địa chỉ công ty TNHH cần nộp kèm biên bản họp và quyết định thay đổi địa chỉ của công ty TNHH. Quyết định thay...

Hồ sơ thành lập doanh nghiệp tư nhân gồm những gì?

Doanh nghiệp tư nhân là một trong những loại hình doanh nghiệp mà nhiều người lựa chọn. Tuy nhiên có rất nhiều người chưa hiểu hết các vấn đề pháp lý và hồ sơ thủ tục thành lập doanh nghiệp tư nhân như thế nào? Khái quát chung về doanh nghiệp tư nhân? – Doanh nghiệp...

Có Nên Chọn Dịch Vụ Thành Lập Doanh Nghiệp Giá Rẻ?

Hiện nay, có rất nhiều khách hàng quan tâm đến dịch vụ thành lập doanh nghiệp giá rẻ tại Việt Nam. Vậy, có nên chọn dịch vụ thành lập doanh nghiệp giá rẻ hay không? Bài viết say đây sẽ là câu trả lời cho khách hàng về vấn đề này. Hiện nay, việc thành lập doanh nghiệp...

Thành Lập Doanh Nghiệp Hàn Quốc Tại Việt Nam (Quy trình thực hiện)

Thành lập doanh nghiệp Hàn Quốc tại Việt Nam là quá trình sơ khai để cá nhân, tổ chức tiến hành các hoạt động kinh doanh theo quy định của pháp luật. Để thực hiện thủ tục này không hề đơn giản bởi pháp luật hiện hành có những yêu cầu nhất định. Việt Nam hiện là một...

Thành Lập Công Ty 100% Vốn Nước Ngoài

Công ty Luật Dân Việt chuyên tư vấn, cung cấp dịch vụ thành lập công ty 100% vốn nước ngoài tại Việt Nam với thủ tục nhanh chóng, an toàn và chi phí dịch vụ thấp nhất Hồ sơ thành lập công ty 100% vốn nước ngoài Nhà đầu tư là cá nhân + Bản sao có chứng thực CMND/hộ...

Thủ Tục Thành Lập Công Ty Liên Doanh Tại Việt Nam

Công ty Luật Dân Việt chuyên tư vấn thủ tục thành lập công ty liên doanh với đội ngũ Luật sư, chuyên viên tư vấn chuyên nghiệp và giàu kinh nghiệm nhất Trước khi tiến hành việc thủ tục thành lập Công ty liên doanh, sẽ có nhiều nhà đầu tư thắc mắc thế nào là Công ty...

Thành Lập Công Ty Có Vốn Đầu Tư Nước Ngoài Như Thế Nào?

Thành lập Công ty có vốn đầu tư nước ngoài tại Việt Nam là dịch vụ chính trong hoạt động tư vấn đầu tư của Luật Dân Việt, hãy liên hệ với chúng tôi để được tư vấn và yêu cầu dịch vụ. Thành lập công ty có vốn đầu tư nước ngoài gồm những nội dung chính: – Khái niệm Công...

Tư Vấn Pháp Luật Đầu Tư Nước Ngoài Uy Tín Chuyên Nghiệp Việt Nam

Tất cả những vấn đề đầu tư trong và ngoài nước sẽ được công ty Luật Dân Việt tư vấn cặn kẽ, chi tiết về những quyền lợi, trách nhiệm. Từ đó, giúp quý khách hàng có những quyết định hợp tác đúng đắn. Các yêu cầu về giải pháp và thủ tục giấy tờ cũng sẽ được hoàn thiện...

CAP-NHAT-VAN-BAN-LUAT-DAN-VIET